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Univision Noticias

“La pérdida de audición es un problema crítico de salud pública que afecta la capacidad de millones de estadounidenses para comunicarse de manera efectiva en sus interacciones sociales diarias”, dijo Robert M. Califf, comisionado de la FDA. “Establecer esta nueva categoría regulatoria permitirá que las personas con pérdida auditiva para tener acceso conveniente a una variedad de audífonos seguros, efectivos y asequibles en la tienda de su vecindario o en línea”, agregó.

“La acción de la FDA representa un hito significativo en hacer los aparatos de asistencia auditiva más económicos y asequibles”, comentó en un comunicado el secretario de Salud y Servicios Humanos Xavier Becerra.

Para garantizar la seguridad y calidad de los aparatos de venta libre, se estipula un límite máximo de volumen y se incluyen requisitos de rendimiento y diseño.

Récipe médico será necesario en algunos casos

La medida no aplicará a todos los aparatos para el oído . Quedan excluidos aquellos concebidos para pérdida auditiva o sordera severa, que seguirán requiriendo prescripción médica.

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