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La Administración de Alimentos y Medicamentos está alertando al público sobre un retiro voluntario de tabletas de ranitidina de venta libre (OTC) (75 mg y 150 mg) fabricadas por Apotex Corp. Estas píldoras pueden contener niveles bajos de N-nitrosodimetilamina (NDMA), una impureza que se considera un probable carcinógeno humano, lo que significa que puede causar cáncer.
En respuesta, varios minoristas importantes dejarán de vender el medicamento vendido bajo la marca Zantac y sus equivalentes genéricos. Las tiendas CVS, Walgreens, Rite Aid, Walmart y Kroger están eliminando de sus estantes el medicamento común que trata la acidez estomacal y la indigestión ácida.
La decisión de los minoristas de dejar de vender el producto es voluntaria y se tomó por precaución. Los clientes pueden devolver los productos a las tres tiendas para obtener un reembolso.
Si le preocupa que pueda estar tomando uno de estos medicamentos, debe consultar la lista completa de los productos retirados del mercado de Apotex. Incluye productos etiquetados como tabletas de ranitidina y Wal-Zan.
Apotex es la segunda compañía que distribuye ranitidina en los EE. UU. Para emitir un retiro del mercado.
Sanofi, el fabricante de Zantac, no planea detener los envíos de la droga en los Estados Unidos.
“Estamos trabajando en estrecha colaboración con la FDA y estamos llevando a cabo nuestras propias investigaciones robustas para asegurarnos de que seguimos cumpliendo con los más altos estándares de seguridad y calidad”, dijo Sanofi en un comunicado.
La FDA no recomienda que las personas dejen de tomar todos los medicamentos con ranitidina en este momento, y no todos los medicamentos con ranitidina vendidos en los Estados Unidos están siendo retirados del mercado.
“La FDA tomará las medidas apropiadas en función de los resultados de esta investigación en curso”, dijo la agencia en un comunicado el 26 de septiembre. “Algunos fabricantes han optado por detener la distribución de ranitidina como medida de precaución, mientras que la FDA y otros reguladores internacionales realizan sus investigaciones de la impureza de NDMA “.
Desde 2018, la FDA ha estado investigando NDMA, así como otras impurezas en los medicamentos para la presión arterial y la insuficiencia cardíaca, que también han sido objeto de numerosos retiros del mercado.
Por el momento, el jurado no sabe si la presencia de NDMA en la ranitidina es causada por la fabricación de impurezas o si es una parte inherente de la composición del medicamento, lo que requeriría una acción adicional.
Otras compañías están llevando a cabo sus propios retiros del mercado de sus productos de ranitidina. Sandoz, propiedad de Novartis, fue la primera compañía en detener la distribución en los EE. UU. GlaxoSmithKline, que distribuye productos de ranitidina en Hong Kong e India, está haciendo lo mismo. Varios países, como Canadá y Francia, ya están investigando y tomando medidas, y algunos expertos dicen que un retiro global puede suceder eventualmente.
Si le preocupa el uso del medicamento, puede hablar con su médico acerca de tomar otros productos de venta libre diseñados para tratar las úlceras estomacales y otras afecciones, dice Harvard Health. Si toma una versión recetada del medicamento, consulte con su médico acerca de cómo proceder.
