Publicidad

AP News

WASHINGTON (AP) – Estados Unidos recomienda una «pausa» en el uso de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 de dosis única para investigar informes de coágulos sanguíneos potencialmente peligrosos. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos dijeron el martes que estaban investigando coágulos inusuales que se produjeron entre 6 y 13 días después de la vacunación. Los coágulos se produjeron en las venas que drenan sangre del cerebro y se produjeron junto con plaquetas bajas. Los seis casos correspondieron a mujeres de entre 18 y 48 años; hubo una muerte y todas quedaron bajo investigación.

Los informes parecen similares a un tipo raro e inusual de trastorno de la coagulación que, según las autoridades europeas, posiblemente esté relacionado con otra vacuna COVID-19 aún no aprobada en los EE. UU., De AstraZeneca. Se han administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna J&J en los EE. UU., La gran mayoría sin efectos secundarios o con efectos secundarios leves. Los sitios de vacunación masiva administrados a nivel federal detendrán el uso de la inyección J&J, y se espera que los estados y otros proveedores lo sigan.

Las otras dos vacunas autorizadas, de Moderna y Pfizer, constituyen la gran parte de las inyecciones de COVID-19 administradas en los EE. UU. Y no se ven afectadas por la pausa.“Me gustaría enfatizar que estos eventos parecen ser extremadamente raros. Sin embargo, la seguridad de la vacuna COVID-19 es una prioridad máxima ”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, en una conferencia de prensa. «Esperamos que sea cuestión de días para esta pausa». Un comité de los CDC se reunirá el miércoles para discutir los casos y la FDA también ha iniciado una investigación sobre la causa de los coágulos y el bajo recuento de plaquetas.

La Dra. Anne Schuchat de los CDC dijo que las autoridades no han visto coágulos similares después del uso de las vacunas Pfizer o Moderna, y que las personas deben continuar vacunándose con esas vacunas. Las agencias recomiendan que las personas que recibieron la vacuna J&J y que experimentan dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar dentro de las tres semanas posteriores a la inyección se comuniquen con su proveedor de atención médica. J&J dijo en un comunicado que estaba al tanto de los informes de coágulos de sangre, pero que no se había establecido ningún vínculo con su vacuna. La compañía también dijo que está retrasando el lanzamiento de su vacuna en Europa como medida de precaución.

Las autoridades sanitarias estadounidenses advirtieron a los médicos contra el uso de un tratamiento típico para los coágulos, la heparina, un diluyente de la sangre. «En este entorno, la administración de heparina puede ser peligrosa y es necesario administrar tratamientos alternativos», dijeron la FDA y los CDC. Las autoridades europeas que investigan los casos de AstraZeneca han concluido que los coágulos parecen ser similares a una respuesta inmune anormal muy rara que a veces ataca a las personas tratadas con heparina, lo que lleva a un trastorno de la coagulación temporal.

Si bien aún no está claro si los informes entre los receptores de J&J están relacionados, los médicos tratarían este tipo de coágulos inusuales como tratan a las personas que tienen la reacción a la heparina, con diferentes tipos de anticoagulantes y, a veces, con una infusión de anticuerpos, dijo el Dr. Geoffrey Barnes. un experto en coágulos de la Universidad de Michigan. Mientras las autoridades investigan si los coágulos realmente están relacionados con la vacuna J&J, Barnes enfatizó que es importante que los estadounidenses se vacunen lo antes posible con las otras dos vacunas disponibles, de Pfizer y Moderna. “Si tiene la oportunidad de vacunarse con ellos, lo recomendamos encarecidamente.

Los riesgos de COVID son reales y altos ”, dijo Barnes. Jeff Zients, el coordinador de respuesta COVID-19 de la Casa Blanca, dijo que 28 millones de dosis de las vacunas Pfizer y Moderna estarán disponibles para los estados esta semana, más que suficiente para mantener el ritmo nacional de 3 millones de inyecciones al día a pesar de la pausa de J&J. Cuando se le preguntó si el gobierno estaba reaccionando de forma exagerada a seis casos de más de 6 millones de vacunas, Schuchat dijo que las recomendaciones llegarán rápidamente. Debido a que estos coágulos inusuales requieren un tratamiento especial, «fue de suma importancia para nosotros hacer correr la voz», dijo. «Dicho esto, la pandemia es bastante grave y los casos están aumentando en muchos lugares y la vacunación es fundamental».

Los estados y las ciudades se apresuraron a implementar la pausa. El comisionado de salud del estado de Nueva York, Dr. Howard Zucker, dijo que las personas con citas del martes para vacunas J&J en clínicas estatales de vacunación masiva recibirán la vacuna Pfizer. La ciudad de Dallas había planeado comenzar un programa de vacunación en el hogar utilizando la vacuna J&J para personas mayores o confinadas en el hogar. La ciudad dijo que detendrá el programa hasta que se publiquen más orientaciones. La vacuna J&J recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA a fines de febrero con gran fanfarria, con la esperanza de que sus requisitos de almacenamiento de dosis única y relativamente simples acelerarían las vacunas en todo el país. Sin embargo, la inyección solo representa una pequeña fracción de las dosis administradas en los EE. UU., Ya que J&J ha estado plagado de retrasos en la producción y errores de fabricación en la planta de Baltimore de un contratista.

La semana pasada, el fabricante de medicamentos se hizo cargo de la instalación para aumentar la producción con la esperanza de cumplir con su compromiso con el gobierno de los EE. UU. De proporcionar alrededor de 100 millones de dosis para fines de mayo. Solo alrededor de 9 millones de las dosis de la compañía se han entregado a los estados y están a la espera de ser administradas, según datos de los CDC. Hasta ahora, la preocupación por los coágulos de sangre inusuales se ha centrado en la vacuna de AstraZeneca, que aún no ha recibido autorización en los EE. UU. con plaquetas bajas en sangre, una que parece ocurrir más en personas más jóvenes. La Agencia Europea de Medicamentos destacó que los beneficios de recibir la vacuna superan los riesgos para la mayoría de las personas. Pero varios países han impuesto límites sobre quién puede recibir la vacuna; Gran Bretaña recomendó que se ofrecieran alternativas a los menores de 30 años.Pero las vacunas J&J y AstraZeneca se fabrican con la misma tecnología.

Las principales vacunas COVID-19 entrenan al cuerpo para reconocer la proteína de pico que recubre la superficie exterior del coronavirus. Pero las vacunas J&J y AstraZeneca usan un virus del resfriado, llamado adenovirus, para llevar el gen de la espiga al cuerpo. J&J usa un adenovirus humano para crear su vacuna, mientras que AstraZeneca usa una versión de chimpancé. El anuncio llegó a los mercados de valores de EE. UU. De inmediato, y los futuros del Dow cayeron casi 200 puntos poco más de dos horas antes de la campana de apertura. Las acciones de J&J cayeron casi un 3%.

Publicidad

Deja un comentario

Este sitio usa Akismet para reducir el spam. Aprende cómo se procesan los datos de tus comentarios.