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AP News

Con la pausa estadounidense de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson extendida a una segunda semana, las autoridades están sopesando si reanudar las inyecciones de la manera que decidieron los reguladores europeos, con advertencias de un riesgo «muy raro». Se espera una nueva guía el viernes por la noche después de que un panel asesor del gobierno delibera sobre un posible vínculo entre la inyección de J&J y un puñado de receptores de la vacuna que desarrollaron coágulos de sangre muy inusuales.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades están buscando a sus asesores para ayudar a determinar qué tan grande es realmente cualquier riesgo y cómo equilibrarlo con la necesidad de vacunar a millones contra un virus que todavía infecta a decenas de miles de estadounidenses todos los días. “Aprecio la importancia de actuar con rapidez” siguiendo ese consejo, dijo la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky. Ella esperaba «una recomendación que tenga en cuenta el riesgo frente a la recompensa» de usar la vacuna de dosis única de J&J. Los reguladores europeos a principios de esta semana permitieron el lanzamiento de la inyección de J&J después de concluir que esos beneficios superan lo que parece ser un riesgo extremadamente raro, y muchos expertos en salud de EE. UU.

Están de acuerdo. Pero una consideración para el panel de los CDC es si los adultos jóvenes sanos que tienen menos probabilidades de sufrir COVID-19 grave podrían estar mejor con una vacuna diferente, ya que los coágulos raros se han informado en personas menores de 60 años. “La población, la comunidad, necesita estar informada de cuáles son esos riesgos para que puedan tomar decisiones informadas”, dijo el experto en vacunas Naor Bar-Zeev de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, quien estará observando el debate del viernes. El problema es un tipo extraño de coágulo de sangre que se forma en lugares inusuales, como las venas que drenan sangre del cerebro, y en pacientes con niveles anormalmente bajos de plaquetas que forman coágulos.

Los CDC y la Administración de Alimentos y Medicamentos detectaron inicialmente a seis personas que desarrollaron tales coágulos entre una y tres semanas después de la vacunación contra J&J, incluida una muerte. Luego, la investigación se amplió cuando el gobierno recibió lo que Walensky llamó «un puñado» de informes de coágulos adicionales, incluida una muerte que, según los funcionarios estatales, se está investigando en Oregón. Los informes de la aguja en un pajar generaron alarma porque los reguladores europeos ya habían descubierto coágulos raros similares entre los receptores de otra vacuna COVID-19, de AstraZeneca.

Las tomas de AstraZeneca y J&J, aunque no son idénticas, están hechas con la misma tecnología. Los científicos europeos encontraron pistas de que una respuesta inmune anormal que daña las plaquetas a la vacuna de AstraZeneca podría ser la culpable y, de ser así, los médicos deberían evitar el tratamiento más común para los coágulos, un anticoagulante llamado heparina. Eso se sumó a la urgencia de las autoridades estadounidenses de detener las vacunas J&J para que pudieran decirles a los médicos cómo diagnosticar y tratar estos coágulos raros. Varios pacientes iniciales fueron tratados con heparina antes de que alguien se diera cuenta de que podría dañar en lugar de ayudar.

Las vacunas de dos dosis de Pfizer y Moderna, que se fabrican de manera diferente y no se han relacionado con riesgos de coágulos, son el pilar del esfuerzo de vacunación de EE. UU. Pero las clínicas de vacunación masiva de J&J se cancelaron después de la pausa del 13 de abril, y muchos estados contaban con la opción única para ayudar a proteger a las poblaciones de difícil acceso, incluidas las personas sin hogar o discapacitadas. “Puede llevarle la vacuna a la persona en lugar de tener que llevarla a la vacuna. Por eso hay un gran deseo de seguir usando esta vacuna ”, dijo el Dr. William Schaffner de la Universidad de Vanderbilt. Los asesores de los CDC tendrán que poner en perspectiva los raros casos de coágulos. El COVID-19 en sí mismo puede causar coágulos de sangre.

También pueden hacerlo los medicamentos de uso diario, como las píldoras anticonceptivas. Y los expertos también reconocieron que los casos de virus seguirían ocurriendo durante la pausa “algunos de ellos en una población que habría sido vacunada con J&J. Eso es parte de la agonía de tomar esta decisión ”, agregó Schaffner. Los CDC generalmente siguen las recomendaciones de sus asesores, y las vacunas J&J podrían reanudarse rápidamente si solo se instaran advertencias. Pero no está claro qué pasaría si el panel recomendara otras restricciones, como límites de edad.

La forma en que los estadounidenses manejen en última instancia la vacuna de J&J influirá en otros países que no tienen tanto acceso a otras opciones de vacunación. En los EE. UU., Más de la mitad de los adultos han recibido al menos una dosis de vacuna, la gran mayoría con las inyecciones de Pfizer y Moderna. Pero J&J enfrenta un obstáculo adicional, ya que la FDA descubrió por separado violaciones de fabricación en una fábrica de Baltimore que la compañía había contratado para ayudar a preparar la vacuna. No se han utilizado tomas realizadas por Emergent BioSciences: la producción de J&J hasta ahora proviene de Europa. Pero no está claro cómo afectará la fábrica inactiva a la promesa de J&J de proporcionar 100 millones de dosis de vacunas en los EE. UU. Para fines de mayo y mil millones de dosis a nivel mundial este año.

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