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AP News

Los reguladores de salud federales dicen que una píldora COVID-19 experimental de Merck es eficaz contra el virus, pero buscarán información de expertos externos sobre los riesgos de defectos de nacimiento y otros problemas potenciales durante el embarazo.
La Administración de Alimentos y Medicamentos publicó su análisis de la píldora antes de una reunión pública la próxima semana en la que académicos y otros expertos evaluarán su seguridad y eficacia. La agencia no está obligada a seguir los consejos del grupo.
Los científicos de la FDA dijeron que su revisión identificó varios riesgos potenciales, incluida la posible toxicidad y defectos de nacimiento. Dados esos riesgos, la FDA preguntará a sus asesores si el medicamento nunca debe administrarse durante el embarazo o si podría estar disponible en ciertos casos.
En ese escenario, la FDA dijo que el medicamento llevaría advertencias sobre los riesgos durante el embarazo, pero los médicos aún tendrían la opción de recetarlo en ciertos casos en los que sus beneficios podrían superar los riesgos para las pacientes.
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