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WASHINGTON (AP) – La vacuna de dosis única de Johnson & Johnson ofrece una fuerte protección contra el COVID-19 grave, según un análisis realizado el miércoles por los reguladores de EE. UU. Que prepara el escenario para una decisión final sobre una nueva vacuna más fácil de usar para ayudar a domesticar la pandemia. Los científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos confirmaron que, en general, la vacuna es aproximadamente un 66% efectiva para prevenir el COVID-19 de moderado a grave, y aproximadamente un 85% de efectividad contra la enfermedad más grave.

La agencia también dijo que la inyección de J&J, una que podría ayudar a acelerar las vacunas al requerir solo una dosis en lugar de dos, es segura de usar. Ese es solo un paso en la evaluación de la FDA de una tercera opción de vacuna para los EE. UU. El viernes, los asesores independientes de la agencia debatirán si la evidencia es lo suficientemente sólida como para recomendar la inyección tan esperada. Con ese consejo, se espera que la FDA tome una decisión final en unos días. La campaña de vacunación ha sido más lenta de lo esperado, obstaculizada por problemas logísticos y retrasos climáticos, incluso cuando el país está de luto por más de 500.000 muertes relacionadas con el virus.

Hasta ahora, alrededor de 44,5 millones de estadounidenses han recibido al menos una dosis de vacuna fabricada por Pfizer o Moderna, y casi 20 millones de ellos han recibido la segunda dosis necesaria para una protección completa. J&J probó su opción de dosis única en 44.000 adultos en los EE. UU., América Latina y Sudáfrica. Diferentes versiones mutadas del virus están circulando en diferentes países, y el análisis de la FDA advirtió que no está claro qué tan bien funciona la vacuna contra cada variante. Pero J&J anunció previamente que la vacuna funcionaba mejor en los EE. UU.: 72% de efectividad contra COVID-19 de moderada a grave, en comparación con 66% en América Latina y 57% en Sudáfrica.

Aún así, Sudáfrica comenzó recientemente a administrar la vacuna J&J a los trabajadores de la salud de primera línea a modo de prueba después de decidir que una vacuna de su rival AstraZeneca no había mostrado resultados de estudio lo suficientemente sólidos. En todos los países, el análisis del miércoles mostró que la protección comenzó a surgir unos 14 días después de la vacunación. Pero a los 28 días después de la vacunación, no hubo hospitalizaciones ni muertes en el grupo vacunado en comparación con 16 hospitalizaciones y 7 muertes en los receptores del estudio que recibieron una inyección simulada. La FDA dijo que la efectividad y la seguridad fueron consistentes en todos los grupos raciales, incluidos los participantes negros y latinos.

Si bien los datos de efectividad general pueden sugerir que el candidato de J&J no es tan sólido como las opciones de Pfizer y Moderna de dos dosis, todas las vacunas COVID-19 del mundo se han probado de manera diferente, lo que hace que las comparaciones sean casi imposibles. No sería sorprendente si una dosis resultara ser un poco más débil que dos dosis y los legisladores decidieran si esa es una compensación aceptable para que más personas se vacunen más rápido. Al igual que otras vacunas COVID-19, los principales efectos secundarios de la inyección J&J son dolor en el lugar de la inyección y fiebre, fatiga y dolor de cabeza similares a los de la gripe.

Ningún participante del estudio experimentó la reacción alérgica grave, llamada anafilaxia, que es un riesgo poco común de algunas otras inyecciones de COVID-19, aunque uno experimentó una reacción menos grave. La FDA dijo que hasta el momento no había efectos secundarios graves relacionados con la vacuna, aunque recomendó un mayor control para detectar coágulos de sangre. En el estudio, se informaron en aproximadamente 15 receptores de vacunas y 10 receptores de placebo, lo que no es una diferencia suficiente para decir si la vacuna jugó algún papel. J&J estaba en camino de convertirse en la primera opción de dosis única del mundo hasta que a principios de este mes, México anunció que usaría una versión de dosis única de CanSino de China.

Esa vacuna está hecha con tecnología similar a la de J&J, pero inicialmente se desarrolló como una opción de dos dosis hasta que comenzó una prueba de una dosis en el otoño. Las vacunas Pfizer y Moderna que se utilizan ahora en los EE. UU. Y en muchos otros países deben mantenerse congeladas, mientras que la inyección J&J puede durar tres meses en el refrigerador, lo que facilita su manipulación. La vacuna de AstraZeneca, ampliamente utilizada en Europa, Gran Bretaña e Israel, se fabrica de manera similar y también requiere refrigeración, pero toma dos dosis.

Si la FDA aprueba la inyección de J&J para uso en EE. UU., No aumentará significativamente los suministros de vacunas de inmediato. Se espera que solo unos pocos millones de dosis estén listas para su envío durante la primera semana. Pero J&J le dijo al Congreso esta semana que esperaba proporcionar 20 millones de dosis para fines de marzo y 100 millones para el verano. Los reguladores europeos y la Organización Mundial de la Salud también están considerando la vacuna de J&J. En todo el mundo, la empresa apunta a producir alrededor de mil millones de dosis para fin de año.

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