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AP News

Hoy, la FDA emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para la segunda vacuna para la prevención de # COVID19 causado por el SARS-CoV-2. La autorización de uso de emergencia permite que la vacuna se distribuya en los EE. UU. Para su uso en personas mayores de 18 años. https://bit.ly/3p5Td7P
«Con la disponibilidad de dos vacunas ahora para la prevención de # COVID19, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia global que está causando un gran número de hospitalizaciones y muertes en los Estados Unidos cada día». – El comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, M.D.
La FDA ha determinado que la vacuna # COVID19 ha cumplido con los criterios legales para la emisión de una EUA. La totalidad de los datos disponibles proporciona evidencia clara de que puede ser eficaz para prevenir # COVID19.
Los datos también muestran que los beneficios conocidos y potenciales de la vacuna superan sus riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda la solicitud de la compañía de una EUA para permitir que la vacuna se distribuya en los EE. UU. Para su uso en personas de 18 años o más.
Al tomar esta determinación, la FDA puede asegurar al público y a la comunidad médica que ha realizado una evaluación exhaustiva de la información disponible sobre seguridad, eficacia y calidad de fabricación.

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