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LONDRES (AP) – La compañía farmacéutica AstraZeneca dijo el lunes que los ensayos en etapa tardía mostraron que su vacuna contra el coronavirus tenía hasta un 90% de efectividad, lo que da a los funcionarios de salud pública la esperanza de que pronto puedan tener acceso a una vacuna que es más barata y más fácil de distribuir que algunas de sus rivales. Los resultados se basan en un análisis intermedio de ensayos en el Reino Unido y Brasil de una vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y fabricada por AstraZeneca. No se informaron hospitalizaciones ni casos graves de COVID-19 en los que recibieron la vacuna.
AstraZeneca es la tercera compañía farmacéutica importante en informar los resultados de la última etapa de una posible vacuna COVID-19 mientras el mundo espera ansiosamente los avances científicos que pongan fin a una pandemia que ha causado devastación económica y ha provocado casi 1,4 millones de muertes confirmadas. Pfizer y Moderna informaron la semana pasada resultados preliminares de ensayos en etapa tardía que muestran que sus vacunas tenían casi un 95% de efectividad.
Pero, a diferencia de sus rivales, la vacuna AstraZeneca no tiene que almacenarse a temperaturas extremadamente frías, lo que facilita su distribución, especialmente en los países en desarrollo. “Creo que estos son resultados realmente emocionantes”, dijo el Dr. Andrew Pollard, investigador jefe del ensayo, durante una conferencia de prensa. “Debido a que la vacuna se puede almacenar a la temperatura del refrigerador, se puede distribuir por todo el mundo utilizando el sistema de distribución de inmunización normal. Y entonces nuestro objetivo … asegurarnos de que tenemos una vacuna que sea accesible en todas partes, creo que realmente lo hemos logrado “. La vacuna Oxford-AstraZeneca también es más barata.
AstraZeneca, que ha prometido que no obtendrá ganancias con la vacuna durante la pandemia, ha llegado a acuerdos con gobiernos y organizaciones internacionales de salud que estiman su costo en alrededor de 2,50 dólares la dosis. La vacuna de Pfizer cuesta alrededor de $ 20 la dosis, mientras que la de Moderna cuesta entre $ 15 y $ 25, según los acuerdos que las empresas han alcanzado para suministrar sus vacunas al gobierno de EE. UU. Las tres vacunas deben ser aprobadas por los reguladores antes de que puedan distribuirse ampliamente.
Los investigadores de Oxford y AstraZeneca enfatizaron que no están compitiendo con otros proyectos y que se necesitarán múltiples vacunas para llegar a una cantidad suficiente de la población mundial y poner fin a la pandemia. “No estamos pensando en que las vacunas funcionen en términos de una persona a la vez. Tenemos que pensar en vacunar a las comunidades, a las poblaciones, a reducir la transmisión dentro de esas poblaciones, para que realmente podamos controlar esta pandemia ”, dijo Sarah Gilbert, líder del equipo de investigación de Oxford. “Y eso es a lo que parece que ahora vamos a tener la capacidad de contribuir de una manera realmente grande”.
Los resultados se producen cuando una segunda ola de COVID-19 golpea a muchos países, cerrando una vez más negocios, restringiendo la interacción social y golpeando la economía mundial. AstraZeneca dijo que solicitará de inmediato la aprobación temprana de la vacuna cuando sea posible, y buscará una lista de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud, para que la vacuna esté disponible en países de bajos ingresos. El ensayo AstraZeneca examinó dos regímenes de dosificación diferentes. Una media dosis de la vacuna seguida de una dosis completa al menos un mes después fue 90% efectiva.
Otro enfoque, dar a los pacientes dos dosis completas con un mes de diferencia, tuvo una efectividad del 62%. Los resultados combinados mostraron una tasa de eficacia promedio del 70%. La vacuna utiliza una versión debilitada de un virus del resfriado común que se combina con material genético para la proteína de pico característica del virus que causa COVID-19. Después de la vacunación, la proteína de pico prepara al sistema inmunológico para atacar el virus si luego infecta el cuerpo. La vacuna se puede transportar en “condiciones normales de refrigeración” de 2 a 8 grados Celsius (36 a 46 grados Fahrenheit), dijo AstraZeneca.
En comparación, Pfizer planea distribuir su vacuna utilizando “transportadores térmicos” especialmente diseñados que usan hielo seco para mantener temperaturas de menos -70 grados Celsius (menos-94 grados Fahrenheit). Peter Openshaw, profesor de medicina experimental en el Imperial College de Londres, dijo que el hallazgo de que una dosis inicial más pequeña es más efectiva que una más grande es una buena noticia porque puede reducir los costos y significar que más personas pueden vacunarse. “El informe de que una media dosis inicial es mejor que una dosis completa parece contradictorio para aquellos de nosotros que pensamos en las vacunas como medicamentos normales: con los medicamentos, esperamos que las dosis más altas tengan mayores efectos y más efectos secundarios”, dijo. “Pero el sistema inmunológico no funciona así”. Los resultados informados el lunes provienen de ensayos en el Reino Unido y Brasil en los que participaron 23.000 personas.
También se están llevando a cabo ensayos de última etapa en los EE. UU., Japón, Rusia, Sudáfrica, Kenia y América Latina, y se planean ensayos adicionales para otros países europeos y asiáticos. AstraZeneca ha estado aumentando la capacidad de fabricación, por lo que puede suministrar cientos de millones de dosis de la vacuna a partir de enero, dijo el presidente ejecutivo Pascal Soriot a principios de este mes. Soriot dijo el lunes que la cadena de suministro más simple de la vacuna Oxford y el compromiso de AstraZeneca de proporcionarla sin fines de lucro durante la pandemia significan que será asequible y disponible para personas de todo el mundo. “La eficacia y seguridad de esta vacuna confirman que será muy eficaz contra COVID-19 y tendrá un impacto inmediato en esta emergencia de salud pública”, dijo Soriot.
El secretario de Salud británico, Matt Hancock, dijo que sintió “una gran sensación de alivio” ante la noticia de AstraZeneca. Gran Bretaña ordenó 100 millones de dosis de la vacuna Oxford y el gobierno dice que se pueden producir varios millones de dosis antes de fin de año si los reguladores lo aprueban. Hace apenas unos meses, “la idea de que para noviembre tendríamos tres vacunas, todas las cuales tienen una alta efectividad … me hubiera dado por vencida”, dijo Hancock.
