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PROVIDENCE, RI (AP) – El gobierno federal ha dicho a los estados que se preparen para que una vacuna contra el coronavirus esté lista para distribuirse antes del 1 de noviembre. El cronograma generó preocupación entre los expertos en salud pública sobre una “sorpresa de octubre”: una aprobación de la vacuna impulsada por consideraciones políticas antes de las elecciones presidenciales, más que por la ciencia. En una carta a los gobernadores fechada el 27 de agosto, Robert Redfield, director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., Dijo que los estados «en un futuro cercano» recibirán solicitudes de permisos de McKesson Corp., que ha contratado a los CDC para distribuir vacunas a lugares que incluyen hospitales y departamentos de salud estatales y locales. “Los CDC solicita urgentemente su ayuda para acelerar las solicitudes para estas instalaciones de distribución y, si es necesario, le pide que considere la posibilidad de renunciar a los requisitos que evitarían que estas instalaciones estén completamente operativas para el 1 de noviembre de 2020”, escribió Redfield. Escribió que cualquier exención no comprometerá la seguridad o eficacia de la vacuna. The Associated Press obtuvo la carta, que fue reportada por primera vez por McClatchy. Los CDC también enviaron tres documentos de planificación a algunos departamentos de salud que incluían posibles plazos para cuando las vacunas estarían disponibles.

Los documentos se utilizarán para desarrollar planes de vacunación temprana cuando el suministro pueda verse limitado, según uno de los documentos, que describió un escenario en el que una vacuna podría estar disponible tan pronto como a fines de octubre. «El panorama de la vacuna COVID-19 está evolucionando y es incierto, y estos escenarios pueden evolucionar a medida que haya más información disponible», se lee en el documento. Otro de los documentos dice que las dosis limitadas de la vacuna COVID-19 pueden estar disponibles a principios de noviembre y que el suministro aumentará sustancialmente en 2021. También establece que las vacunas inicialmente disponibles serán aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos o autorizadas por la agencia bajo sus poderes de emergencia.

Los documentos alientan a los funcionarios de salud a determinar ahora qué grupos priorizar para una vacuna, identificar a los proveedores que administrarán la vacuna y tomar otras medidas para prepararse. Los documentos de planificación fueron publicados por primera vez por The New York Times. Redfield le dijo a Yahoo Finance que los funcionarios se estaban preparando «para lo que anticipo que será la realidad, es que habrá una o más vacunas disponibles para nosotros en noviembre, diciembre». James S. Blumenstock, vicepresidente senior de la Asociación de Funcionarios de Salud Estatales y Territoriales, dijo que los CDC estaban ofreciendo «un calendario agresivo pero necesario» y que las agencias de salud pública se estaban movilizando para preparar planes detallados. Varios expertos en salud pública señalaron que los ensayos de la etapa final de las vacunas experimentales aún se están reclutando y, en el mejor de los casos, están a la mitad de ese proceso.

Las vacunas son de dos dosis y cada una se administra con un mes de diferencia. Los expertos dijeron a AP que no entendían cómo podría haber datos adecuados sobre si las vacunas funcionan y son seguras antes del 1 de noviembre. “Estar listo es razonable. Cortar los ensayos de fase 3 antes de obtener la información que necesita no lo es ”, dijo el Dr. Paul Offit, un experto en inmunización del Children’s Hospital of Philadelphia que forma parte del comité asesor de vacunas de la FDA. Peter Hotez, decano de la escuela de medicina tropical de la Universidad de Baylor, dijo que estaba «muy preocupado» acerca de si la FDA usaría una autorización de uso de emergencia para aprobar una vacuna antes de saber si funciona y es segura. «Da la apariencia de un truco más que una expresión de preocupación por la salud pública», dijo Hotez.

El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, dijo anteriormente que la agencia no tomaría atajos en la evaluación de las vacunas, aunque su objetivo sería acelerar su trabajo. Le dijo al Financial Times esta semana que podría ser «apropiado» aprobar una vacuna antes de que se completaran los ensayos clínicos si los beneficios superaban los riesgos. A diferencia de una terapia que se administra a personas enfermas que pueden no tener otra alternativa, una vacuna se administra a personas sanas, «por lo que tiene una carga de prueba mucho mayor», dijo Ashish Jha, decano de la escuela de salud pública de la Universidad de Brown. «Creo que es razonable comunicarse con los hospitales y decir: en algún momento a fines del otoño o el invierno», dijo Jha. «Noviembre se siente terriblemente temprano».

Michael Osterholm, un experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota, dijo que estaba preocupado por una «sorpresa de octubre» con una vacuna que se apresuró a aprobar antes de las elecciones. «La comunidad de salud pública quiere una vacuna segura y eficaz tanto como cualquiera podría quererla», dijo Osterholm. «Pero los datos deben ser claros y convincentes». Dijo que había una «brecha de credibilidad» entre los médicos y la FDA sobre la rigurosidad con la que se evalúan los productos durante la pandemia. Algunos funcionarios estatales dijeron el miércoles que estaban trabajando en los próximos pasos mientras esperaban los detalles de los CDC, y algunos dieron una nota de cautela. Kris Ehresmann, director de enfermedades infecciosas de Minnesota, dijo a la AP que el estado solo avanzaría «una vez que sepamos que es seguro». Ella dijo que tomarían el liderazgo del Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC, que dijo que «solo recomendará una vacuna que cumpla con los criterios de seguridad».

La Junta de Farmacia de Oregon dijo que agilizaría las solicitudes de McKesson, pero que no eliminaría los requisitos necesarios para mantener la salud y la seguridad públicas. Su director ejecutivo, Joe Schnabel, dijo en un comunicado que la junta no tenía suficiente información sobre cómo funcionaría la distribución «para especular sobre si estará completamente operativa para el 1 de noviembre». La oficina del gobernador de Pensilvania, Tom Wolf, un demócrata, dijo que los funcionarios estatales aún no saben qué se les pide y que primero deberán hacer «una revisión exhaustiva de los posibles beneficios o peligros de tales exenciones». El secretario de Servicios Humanos de Nuevo México, David Scrase, dijo que el estado se estaba preparando para administrar vacunas contra el coronavirus de forma limitada a partir de noviembre a los trabajadores de la salud y a los residentes de centros de atención a largo plazo.

El amplio despliegue público de vacunas está programado para enero. Dijo que las redes de proveedores de vacunas actuales son sólidas y adecuadas para el esfuerzo de COVID-19. Con respecto al momento de la solicitud de los CDC para acelerar o renunciar a los permisos para que los centros de distribución abran el 1 de noviembre, Scrase dijo: «No puedo contarles sobre las motivaciones políticas al respecto». Un portavoz del gobernador republicano de Tennessee, Bill Lee, dijo que el estado estaba revisando sus próximos pasos. «La noticia de una vacuna es alentadora y un testimonio del poder de la innovación estadounidense», dijo el portavoz, Gillum Ferguson. Y en Florida, el gobernador republicano Ron DeSantis dijo que no estaba al tanto de las noticias de los CDC, pero dijo que la gente no debería pensar que el virus desaparecerá en dos meses una vez que se libere una vacuna. «Espero que el gobierno federal tome la iniciativa en eso», dijo DeSantis, un aliado de Trump. «Ojalá tengan un plan para hacerlo y realmente se centrarán en los vulnerables entre nosotros».

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