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Un funcionario clave que encabeza el esfuerzo del gobierno federal para distribuir vacunas COVID-19 dice que la FDA está considerando distribuir medias dosis de la vacuna Moderna a pacientes más jóvenes con la esperanza de inocular a más estadounidenses, pero los altos funcionarios de la FDA dicen que hacerlo podría venir con riesgos. Hasta ahora, poco más de 4 millones de estadounidenses han recibido su primera dosis de una vacuna COVID-19. Eso pone a EE. UU.

Muy atrasado en el cronograma, ya que funcionarios de Operation Warp Speed dijeron en diciembre que esperaban distribuir 20 millones de dosis para fines de 2020 . En un esfuerzo por acelerar la distribución, el Dr. Moncef Slaoui, el asesor médico principal de Operation Warp Speed, dijo durante una aparición en Face the Nation de CBS el domingo que el gobierno está considerando distribuir medias dosis de la vacuna COVID-19 de Moderna a las personas de 18 a 55 años.

La vacuna de Moderna requiere dos inyecciones: una dosis inicial y una segunda dosis que se administra cuatro semanas después. Sin embargo, los estudios muestran que una sola inyección de la vacuna Moderna proporcionará cierta protección contra COVID-19 para algunos pacientes. El domingo, Slaoui le dijo a CBS News que los reguladores estaban discutiendo cambiar la guía para permitir que se distribuyan dosis únicas de la vacuna con la esperanza de limitar inmediatamente la propagación del virus. «Sabemos que induce una respuesta inmune idéntica a la dosis de cien microgramos y, por lo tanto, estamos en conversaciones con Moderna y con la FDA», dijo Slaoui. «…

Creo que es un enfoque más responsable que se basaría en hechos y datos para inmunizar a más personas», agregó. Según CNN , un estudio ha demostrado que la elección de administrar dosis únicas podría reducir el número de nuevos casos de COVID-19 hasta en un 10% en el lapso de tres semanas y hasta en un 29% en el lapso de ocho semanas. Slaoui dijo que, en última instancia, la decisión de cambiar la guía sobre la vacuna Moderna recae en la FDA, y que sigue «en discusión» con los principales funcionarios de la FDA sobre un cambio en la recomendación.

Sin embargo, según CNN, el director de la FDA, el Dr. Stephen Hahn, y el jefe de la división de vacunas de la agencia, el Dr. Peter Marks, siguen dudando en este momento para recomendar el cambio. «En este momento, es prematuro sugerir cambios en las dosis autorizadas por la FDA o en los programas de estas vacunas y no está sólidamente arraigado en la evidencia disponible», dijeron Hahn y Marks en un comunicado conjunto, según CNN . «Sin datos apropiados que respalden tales cambios en la administración de vacunas, corremos un riesgo significativo de poner en riesgo la salud pública, lo que socava los esfuerzos históricos de vacunación para proteger a la población del COVID-19».

El Dr. Paul Offit, miembro del comité asesor de vacunas de la FDA, le dijo a CNN que administrar medias dosis de la vacuna de Moderna es una idea «terrible». «No hay datos sobre la eficacia de la mitad de la dosis. Si usa la mitad de la dosis, simplemente la está inventando. Solo espera tener razón», le dijo Offit a CNN . «¿Por qué te atreverías a inventar algo cuando no sabes si funciona o no?».

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