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Dice que ha presentado una solicitud de autorización de uso de emergencia para su vacuna COVID-19 para su uso en adolescentes de 12 a 18 años. La presentación de la empresa se produce poco más de un mes después de que informara que la vacuna de dos dosis fue 100% efectiva para prevenir COVID-19 durante un estudio de fase 2/3 de casi 2,500 adolescentes.
Ese mismo estudio encontró que la vacuna fue 93% efectiva para prevenir el virus dos semanas después de que un paciente recibió una dosis única. Nos alienta que la vacuna Moderna COVID-19 fue altamente efectiva para prevenir la infección por COVID-19 y SARS-CoV-2 en adolescentes», dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en un comunicado. «Ya hemos solicitado autorización a Health Canada y la Agencia Europea de Medicamentos y presentaremos ante las agencias reguladoras de todo el mundo para esta importante población de edad más joven.
Seguimos comprometidos con ayudar a poner fin a la pandemia de COVID-19 ”. Si los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y la FDA otorgan la solicitud de autorización de uso de emergencia, la vacuna de Moderna sería la segunda vacuna COVID-19 aprobada para su uso en adolescentes.
La vacuna COVID-19 de Pfizer fue aprobada para niños de tan solo 12 años en mayo. La aprobación de la vacuna COVID-19 de Moderna aumentaría el suministro de dosis disponibles para los adolescentes, permitiéndoles vacunarse durante el verano antes de que se reanuden las clases en el otoño.
