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Univision Noticias

El antiviral ha demostrado reducir significativamente hospitalizaciones y muertes en comparación con pacientes que no lo tomaron, de acuerdo con los ensayos clínicos y estudios disponibles. Y aunque faltan estadísticas para conocer la incidencia de rebote en la población general, varios estudios reflejan distintas tasas de rebote que oscilarían entre 0.8% y 5.87%. Esto es lo que verificamos.

Estudios disponibles hasta ahora señalan que el Paxlovid, medicamento antiviral de Pfizer, es eficaz como tratamiento para el covid-19, al contrario de lo que fue cuestionado en Twitter luego de que el presidente Joe Biden presentó un “rebote” ( rebound, en inglés) viral. Biden dio positivo para coronavirus el pasado 30 de julio de 2022, después de varios días de dar negativo en las pruebas rápidas.

En un reporte del 21 de junio publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés), se señaló que en 15 centros hospitalarios en California, menos de 1% de los pacientes desarrolló la enfermedad grave – que requirió hospitalización o ser tratado en emergencia -, con el regreso de los síntomas entre cinco a 15 días después de tomar el antiviral.

El reporte consistió en la revisión electrónica de los datos de 5,287 pacientes mayores de 12 años que tomaron Paxlovid entre diciembre de 2021 y mayo de 2022 en ese estado.

El Paxlovid recibió el 22 de diciembre de 2021 una autorización de uso de emergencia como el primer tratamiento oral contra el covid-19 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés), para pacientes con síntomas moderados o leves con alto riesgo de enfermar gravemente por su edad o por sus condiciones previas, a partir de los 12 años con al menos 88 libras (40 kilos), sin ningún compromiso hepático o renal.

Este documento oficial de los CDC dice que se evidencia su eficacia como tratamiento, así como la “rareza” del agravamiento. Por ello, siguen recomendando el uso del antiviral en casos de alto riesgo de desarrollar enfermedad grave del covid-19 para evitar complicaciones y hospitalizaciones.

En el comunicado oficial de la Casa Blanca, firmado por el médico presidencial, Kevin O´Connor, se detalla que el nuevo resultado de Biden se trata de un caso de positividad por “rebote”, pero que el mandatario no presentaba síntomas en esa fecha y dijo sentirse “bien”, por lo que no habría necesidad de retomar el tratamiento previo, consistente en el antiviral Paxlovid.

Una nota explicativa de Univision Noticias cita una rueda de prensa de Ashish Jha, coordinador de la respuesta al covid-19 de la Casa Blanca, quien caracterizó el “rebote” de la siguiente forma: “Te contagias, mejoras (síntomas se van, das negativo) y luego empeoras. Puede ser con nuevos síntomas o dando positivo de nuevo como el presidente”.

Menos del 1% de pacientes tratados con Paxlovid en el ensayo clínico se agravó o murió, en comparación con 6% de los que no

La autorización de emergencia de la FDA se basó en el EPIC-HR, un ensayo clínico de Fase 2/3 aleatorio, doble ciego (ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe tratamiento y quién no) y controlado con placebo (una sustancia sin ningún efecto). La muestra consistió en 2,245 adultos no hospitalizados de 20 países (y también incluyeron Puerto Rico) de 18 años y más con riesgo de enfermar gravemente de covid-19 y mayores de 60 años con y sin condiciones médicas crónicas previas. Ninguno de los participantes había sido vacunado ni se había infectado antes.

El estudio fue patrocinado por Pfizer y se realizó entre el 16 de julio y el 9 de diciembre de 2021, de acuerdo con el registro de Clinical Trials.

Bajo este escenario, Paxlovid redujo en 88% el número de personas que enfermaron gravemente o murieron por cualquier causa (se les administra a pacientes de alto riesgo por edad o condiciones previas), en comparación con los que tomaron el placebo tras un seguimiento de 28 días después de finalizar el tratamiento, y que no recibieron anticuerpos monoclonales contra el covid-19. En este análisis, el 0.8% que recibió Paxlovid fue hospitalizado o murió durante los 28 días de seguimiento en comparación con el 6% de los pacientes a los que se les dio el placebo.

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