La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, en inglés) otorgó este lunes la aprobación total a la vacuna contra covid19 de Moderna, una inyección que ya se ha administrado a decenas de millones de estadounidenses desde su autorización de emergencia hace más de un año.
La acción de la FDA significa que la agencia ha completado la misma revisión rigurosa y lenta de la inyección de Moderna como docenas de otras vacunas establecidas desde hace mucho tiempo.
La FDA revisó meses de datos de seguimiento adicionales presentados por Moderna para confirmar la efectividad de la vacuna contra el covid-19. La FDA también analizó y vigiló los efectos secundarios graves que resultaron ser muy raros. La vacuna incluye una advertencia sobre un tipo raro de inflamación cardíaca que ocurre principalmente en hombres jóvenes después de la segunda dosis. La mayoría de los casos son leves y se resuelven rápidamente.
La decisión se vio respaldada por la evidencia del mundo real de las más de 200 millones de dosis administradas en EEUU desde que la FDA autorizó la inyección en diciembre de 2020. La FDA otorgó la aprobación total de la vacuna de Pfizer en agosto pasado.
Los defensores de la salud pública inicialmente esperaban que la distinción regulatoria aumentara la confianza del público en las inyecciones. Pero no hubo un aumento perceptible en las vacunas después de la aprobación de Pfizer, que fue fuertemente promovida por el presidente Joe Biden y otros funcionarios federales. Aún así, los reguladores dijeron el lunes que esperaban que el respaldo adicional alentara a más personas a vacunarse.
Más de 211 millones de estadounidenses, o el 63% de la población total, están completamente vacunados. Alrededor de 86 millones de personas han recibido una dosis de refuerzo.
Las vacunas alcanzaron su punto máximo la primavera pasada con más de 3 millones por día, y ahora promedian menos de 750,000 por día. El ritmo de las vacunas se disparó brevemente luego de la noticia de la variante ómicron en diciembre, pero desde entonces se ha desacelerado nuevamente.
