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KSBY noticias
ATLANTA, Ga. – Hace varias semanas, Carol Kelly se ofreció como voluntaria para participar en un ensayo de vacunas porque tenía algo de tiempo extra en sus manos. Cuando la clínica de la Universidad Emory en Georgia se acercó a ella, descubrió que se trataba de un ensayo clínico con COVID-19.
«Pensé que no sería genial si fuera uno de los ensayos de COVID, y efectivamente lo fue», dijo Kelly. “Una parte de mí estaba emocionada porque pensé bien ‘quién no sabe acerca de COVID-19’, y luego, cuando me envió el paquete de información, me detuve un poco porque esta vacuna nunca se ha usado en humanos antes «
Confiando en el calibre y la ética en la Universidad de Emory, recibió su primera dosis de la vacuna el 21 de abril. El Dr. Evan Anderson, profesor asociado de medicina y pediatría en la Facultad de medicina de Emory, es parte del equipo de investigación que desarrolla la vacuna.
«Esta prueba de vacuna es un poco inusual ya que está probando un nuevo método de producción de vacunas. Se llama vacuna MRNA o vacuna Messenger RNA «, dijo el Dr. Anderson.
En este caso, los investigadores están utilizando una sección de código genético para las proteínas de pico del virus: son los picos que sobresalen de la bola redonda de coronavirus. La vacuna se inyecta en individuos con la esperanza de que el MRNA sea absorbido por las propias células de la persona.
«Y es de esperar que el sistema inmunitario reconozca la proteína espiga como extraña y desarrolle una respuesta inmune contra ella», dijo el Dr. Anderson.
En este momento, Emory está en la fase uno de sus ensayos clínicos en humanos. Solo han inyectado la vacuna en unas pocas personas que comienzan con personas sanas de entre 18 y 55 años, pero como el virus está afectando enormemente a los ancianos, ahora dependen de voluntarios mayores.
«Se tomó la decisión de ampliar la inscripción de personas de 56 a 70 años en varias cohortes de dosis baja, media y alta, y en última instancia, las de 71 y más, una vez más con una dosis baja, dosis intermedia o dosis alta . «
Deben probarse diferentes dosis para descubrir cuánta dosis puede necesitar alguien para que la vacuna sea efectiva. Hay algunos riesgos involucrados. Es por eso que voluntarios como Kelly tuvieron que pasar todas las preguntas y análisis de sangre antes de ser oficialmente parte del juicio.
«Esos incluyen síntomas locales que significan dolor, enrojecimiento, hinchazón, sensibilidad, dolor en el sitio de inyección», dijo el Dr. Anderson.
Es probable que muchas personas que reciben alguna vacuna experimenten esa reacción. Unos pocos seleccionados podrían experimentar síntomas parecidos a la gripe.
«El día o un par de días después de recibir la vacuna, tienen síntomas de fiebre, escalofríos o dolor, algo así como no sentirse como siempre en los días posteriores a la vacuna».
También es posible una reacción alérgica, pero nada de eso ha sido el caso de Kelly. Ella no ha experimentado ningún efecto secundario. Hasta ahora, el Dr. Anderson dice que no ha habido ninguna señal de alerta asociada con el estudio, pero eso podría cambiar rápidamente.
«Hay varias razones por las cuales la vacuna podría no funcionar», dijo el Dr. Anderson. «O el cuerpo no responde a la vacuna porque el sistema inmunitario no la reconoce o la dosis no es lo suficientemente alta para generar una respuesta inmune, esa es una posibilidad real, por lo que es posible que no veamos ninguna respuesta a la vacuna. Otra posibilidad, y esto es algo de lo que nos preocupamos y pensamos un poco, es la posibilidad de que la vacuna realmente aumente el riesgo de la enfermedad COVID-19 «.
Estas posibilidades explican por qué el Dr. Anderson dice que es importante invertir en muchos tipos diferentes de vacunas. Es consciente de que más de 100 candidatos a vacunas de fase temprana se prueban inicialmente en animales.
Una vez que se demuestra que una vacuna tiene éxito, el próximo desafío es distribuirla al público.
“La compañía que tiene éxito en términos de pasar una vacuna a la licencia de la FDA tendrá que considerar la posibilidad de implementar cientos de millones de dosis solo para satisfacer las necesidades de los EE. UU., Sin mencionar la necesidad adicional en todo el mundo que podría estar en miles de millones de dosis de vacuna «.
Hay tantos problemas potenciales que pueden surgir al crear y fabricar una vacuna, por lo que lleva tanto tiempo sacarla para todos. La pregunta del millón de dólares: ¿cuándo estará finalmente una vacuna en el mercado?
“La respuesta no es tan pronto como a todos les gustaría. A todos nos gustaría volver a citar entre comillas normales «.
El Dr. Anderson dice que las predicciones actuales muestran que una vacuna podría estar lista para 2021.
“Si funciona, esta puede ser una de las soluciones con suerte para todos nosotros y estaríamos vacunados contra ella. Al igual que estaríamos vacunados contra la polio o una de esas otras enfermedades que asolaron a los humanos «, dijo Kelly.

Kelly dice que la razón principal por la que decidió ser parte del estudio es porque sabía que era una forma de ayudar a otros.

“Mucha gente realmente está sufriendo. Ya sea a través de la enfermedad en sí, o debido a las dificultades financieras y de desempleo y demás, que si pudiera ser un pequeño vínculo, tendré mucha gratitud por eso «, dijo Kelly.

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